色狠狠久久av丁香_男人扒开女人屁股使劲桶_让阴茎变大的5个方法_沦陷的娇妻迎合呻吟抬起_无码的免费的毛片视频

樂園號(hào)
歡迎來到深圳注冊(cè)公司恒誠信工商財(cái)稅一站式服務(wù)平臺(tái)

如何辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,辦理需要哪些材料

所屬欄目:深圳公司注冊(cè)

閱讀量:2043

發(fā)布日期:2020-04-10 11:41


  二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案對(duì)注冊(cè)地址的要求:

  1、辦公面積不少于50平方;
  2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)
  3、含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

  注:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

  二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案對(duì)企業(yè)人員的要求:

  1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷,專業(yè)不做要求;
  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn),大專以上學(xué)歷,相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

  補(bǔ)充說明:醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專業(yè)。

  二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案所需材料:

  1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表
  2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
  3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
  4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
  5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明
  6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
  7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
  8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
  9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
  10、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(鼓勵(lì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),如無此項(xiàng),可免說明);
  11、其他證明材料(如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)

 
咨詢客服
公司注冊(cè)

服務(wù)價(jià)目表

? 2016 http://www.danilu.cn 版權(quán)所有:深圳市恒誠信企業(yè)管理有限公司 備案號(hào):粵ICP備13031536號(hào)

鄭重申明:未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制或建立鏡像,如有違反,必將追究法律責(zé)任 恒誠信常年法律顧問:廣東尚圖律師事務(wù)所